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        陽光海俱樂部 人力資源 蜀陽企業郵箱
        職位名稱: 注冊經理 招聘人數: 1
        性別要求: 不限 工作地區: 公司將于2021年搬遷至成都市郫都區
        薪水范圍: 面議 工作年限: 5
        工作性質: 全職 工作部門: 研究院
        接受簡歷語言: 學歷要求: 碩士
        年齡要求: 不限    
        發布時間: 2021-05-24 截止時間: 2021-10-29
        職位描述:

        1. 審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監管部門辦理相關手續;

        2. 跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準;

        3. 通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態,及時辦理藥品注冊;

        4. 對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業利益;

        5. 充分理解ICH(人用藥品注冊技術要求國際協調會)制定的國際公認標準,并結合到企業研發中。負責國內外藥品注冊相關法規的收集和培訓工作;

        6. 完成公司領導臨時交代的其他工作。

        能力要求:

        1. 碩士及以上,醫學、藥學、生物等相關專業;

        2. 5年以上研發或生物制品注冊經驗,具備國外注冊經歷的優先考慮;

        3. 熟悉藥品注冊領域的基礎知識,具備醫藥領域注冊申報的專業知識;

        4. 具備良好的溝通、協作能力和團隊精神,能積極推動項目進展并有良好產出;

        5. 具備較強的文字編輯能力、較好英文閱讀理解能力,能熟練進行中/英文文獻檢索。

        其他說明: 簡歷請投遞:hr@shuyang.com
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